新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),醫(yī)療防護(hù)品需求大增。為確保人民群眾生命健康安全和社會(huì)大局穩(wěn)定,廣西壯族自治區(qū)河池市市場(chǎng)監(jiān)督管理局啟動(dòng)藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急備案程序,對(duì)疫情防控所需物品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)通緊急審批綠色通道,依規(guī)快速審批,助力打贏疫情防控戰(zhàn)。
近日,廣西天峨縣長(zhǎng)安制衣有限公司向市局提出生產(chǎn)隔離衣的申請(qǐng)意愿。 2月9日,市局黨組成員、副局長(zhǎng)肖明同志帶領(lǐng)行政許可和登記注冊(cè)科、醫(yī)療器械監(jiān)管科和產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)檢查所負(fù)責(zé)人及工作人員奔赴廣西天峨縣長(zhǎng)安制衣有限公司主動(dòng)與企業(yè)對(duì)接,現(xiàn)場(chǎng)了解企業(yè)情況并聽(tīng)取了企業(yè)在投產(chǎn)和技術(shù)方面存在的困難和問(wèn)題。
據(jù)了解,該企業(yè)原為一家醫(yī)院衣物的生產(chǎn)廠家,已初步具備隔離衣生產(chǎn)條件,現(xiàn)有120臺(tái)機(jī)器,約可返崗員工60人,可啟動(dòng)機(jī)器60臺(tái),通過(guò)審批后可日產(chǎn)隔離服約2500-3000套,能有效緩解一線防控急需隔離服的問(wèn)題,為全市疫情防控提供重要保障。
執(zhí)法人員深入企業(yè),從產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系、出廠檢驗(yàn)方面進(jìn)行了全面指導(dǎo),并告知企業(yè)在疫情期間可以容缺受理的方式,為企業(yè)開(kāi)通特殊審批通道,同時(shí)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人提出兩項(xiàng)要求:一是要要把質(zhì)量放在第一位,絲毫不能放松防疫藥械產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量管理;二是要加強(qiáng)廠房的消毒防護(hù)工作,確保為職工配齊配全防護(hù)裝備,切實(shí)保障安全。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示將積極做好準(zhǔn)備投入生產(chǎn),為此次新冠肺炎疫情防控貢獻(xiàn)一份力量。
圖為執(zhí)法人員查看企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料
自1月26日以來(lái),河池市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已緊急審批發(fā)放各類藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證11本,并將繼續(xù)對(duì)疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)備案等審批采取特殊辦理程序,確保產(chǎn)品能夠以最快的速度投入使用,全力滿足醫(yī)療防護(hù)品市場(chǎng)需求。