1歲以下禁用優(yōu)卡丹好娃娃廣州藥店不改說(shuō)明照賣
■采寫:新快報(bào)記者 龐倩影
■攝影:新快報(bào)記者 寧彪
自5月16日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)后,相關(guān)涉事產(chǎn)品如“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”、“葵花康寶”等產(chǎn)品就被禁止用于1歲以下兒童。一周過(guò)去了,昨日記者走訪廣州市面多家藥店發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品多數(shù)還沒(méi)有修改說(shuō)明書(shū),店員還在推薦1歲以下兒童感冒時(shí)可用。
鹽酸金剛烷胺是一種對(duì)稱的三環(huán)狀胺,可以抑制病毒穿入宿主細(xì)胞,并影響病毒的脫殼,抑制其繁殖,起治療和預(yù)防病毒性感染作用。
為保證兒童用藥安全,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書(shū)已被重新修訂:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”;對(duì)于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”。這些藥都統(tǒng)一在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品!
昨日新快報(bào)記者走訪廣州市面多家藥店則發(fā)現(xiàn),含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥,諸如“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”、“葵花康寶”以及“迪龍”等仍被店員推薦使用于1歲以下的兒童。
越秀區(qū)一家大參林藥店的店員表示,“好娃娃”是兒童感冒藥里最暢銷的;天河區(qū)龍口西路一家藥店店員則向記者推薦1歲以內(nèi)兒童使用“優(yōu)卡丹”。
在新快報(bào)記者購(gòu)買的“優(yōu)卡丹”和“好娃娃”等藥品里,記者也發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)并未修改,還是標(biāo)明“1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”。
廣州藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)人:
將培訓(xùn)藥店更新知識(shí)
對(duì)于廣州市面存在執(zhí)行不到位的情況,昨日,廣州市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)林勇勝表示,一直在開(kāi)展“上市后藥品再評(píng)價(jià)”的監(jiān)管項(xiàng)目,將及時(shí)要求轄區(qū)內(nèi)廠家修改完善,也會(huì)通知相關(guān)部門對(duì)藥店進(jìn)行知識(shí)更新培訓(xùn)。
林勇勝表示:“廣州仍在違規(guī)售賣,或許是店員專業(yè)知識(shí)不夠,但也不排除有部分藥店以利潤(rùn)為主導(dǎo),向患者違規(guī)兜售!彼ㄗh,1歲以下兒童感冒用藥應(yīng)遵醫(yī)囑,當(dāng)用藥3天出現(xiàn)癥狀沒(méi)有改善,或者出現(xiàn)新癥狀時(shí),就要立即停止使用,并看醫(yī)生。
兒科醫(yī)生:醫(yī)院幾乎不用所涉藥品
中山二院兒科副教授、副主任醫(yī)師周敦華稱,醫(yī)院幾乎沒(méi)有用含“鹽酸金剛烷胺”的兒童感冒藥品。兒童屬于特殊群體,身體機(jī)能各方面都還未發(fā)育完全,很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥,如肺炎等。所以當(dāng)兒童感冒時(shí),要先分清是否為細(xì)菌感染,如不是,則家長(zhǎng)不要太驚慌,3天至7天就能痊愈。
制藥廠:為何還沒(méi)換說(shuō)明“會(huì)調(diào)查”
至于為何廣州市面的“優(yōu)卡丹”和“好娃娃”等藥品還沒(méi)有更換說(shuō)明書(shū),廠家是否有電話知會(huì)藥店經(jīng)銷商不能用于1歲以下兒童感冒?記者昨日也致電了相關(guān)廠家江西仁和制藥有限公司和河北太陽(yáng)石藥業(yè),相關(guān)負(fù)責(zé)人均表示會(huì)調(diào)查此事,沒(méi)進(jìn)一步答復(fù)。
家長(zhǎng):應(yīng)盡快改說(shuō)明并廣而告之
張先生的女兒,1歲感冒時(shí)曾吃過(guò)幾次“優(yōu)卡丹”,感冒沒(méi)見(jiàn)好,最后進(jìn)了醫(yī)院,張先生現(xiàn)在最擔(dān)心的是這種藥會(huì)影響孩子的身體健康。他同時(shí)呼吁監(jiān)管部門應(yīng)該早點(diǎn)介入,修改好說(shuō)明書(shū),并廣而告之,畢竟藥品安全非常重要。